製薬工場のクリーンエリアにおけるHEPAフィルター交換のトリガー条件

HEPA フィルターを交換する一般的なきっかけとなるシナリオは次のとおりです。

抵抗の変化に基づいて最終抵抗に到達

- 最終抵抗が下がったときHEPAフィルター初期抵抗の2倍に達した場合は、通常、交換が必要です。例えば、HEPAフィルターの初期抵抗が160Paの場合、抵抗が約320Paに達した時点で交換を検討する必要があります。

- 急激な抵抗の増加: HEPA フィルターの抵抗が、初期の抵抗の 2 倍に達していなくても、短期間で急激に上昇した場合は、フィルターがひどく詰まったり損傷したりしている可能性があり、事前に交換する必要があります。

風量・風速・換気量の変化に基づく

- 風量の低下：一般的に、HEPAフィルターの風量が定格風量の75%に低下した場合は、交換を検討する必要があります。例えば、HEPAフィルターの定格風量が1000m³/hの場合、実風量が750m³/hを下回った時点で交換を検討する必要があります。

- 異常な空気交換率/圧力差: 空気交換率または圧力差が異常であり、給気/還気バルブを調整しても修正できない場合は、異常な風量の排気口の HEPA フィルターを交換する必要があります。

- 異常な風速: たとえば、グレード A 地域で風速が 0.36m/s 未満の場合、HEPA フィルターを交換する必要があります。

動作環境に基づく

- 粉塵発生量が多い環境: 粉塵や粒子状物質のレベルが高いエリア (計量、バッチ処理、分配エリアなど) では、HEPA フィルターを毎年、あるいはさらに頻繁に交換する必要がある場合があります。

- 低汚染環境：病院の手術室やバイオセーフティ実験室など、比較的クリーンな環境では、HEPAフィルターの交換サイクルは一般的に2～3年と長くなります。ただし、実験室で大量の汚染物質が発生する実験を行う場合は、早期の交換が必要になる場合があります。

テスト結果に基づく

- リークテスト：グレードA/Bのクリーンエリアでは6ヶ月ごと、グレードC/Dのクリーンエリアでは12ヶ月ごとにリークテストを実施します。リークテストに不合格となった場合は、HEPAフィルターを速やかに交換する必要があります。

定期交換

メーカー、プロセス、および現場の運転条件によって異なるため、交換サイクルに関する統一基準は存在しません。信頼性の高い交換サイクルは、特定のメーカーのフィルターを異なる運転条件（グレードA、B、C、Dなど）で使用した際の設置履歴および試験データ（設置からPAOリーク試験の不合格、または圧力差が初期抵抗の2倍を超えるまでの時間など）を分析し、適切な安全マージンを組み込むことで決定できます。

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